基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求碩士
工作經驗10年以上
年齡要求不限
工作地點北京市豐臺區豐臺北路18號恒泰中心寫字樓C座23層(北京市/豐臺區)
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職位描述
工作內容:
1、 全面負責公司臨床研究項目方案及相關醫學文件(知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等)的設計和制定,并與臨床專家溝通、交流、修改完善,對最終稿進行技術把關;
2、 負責協助數據公司審核臨床研究項目統計報告和總結報告,以及項目進行中藥物安全警戒系統(PV)相關工作,并與臨床專家溝通、交流、修改完善,對最終稿進行技術把關;
3、 負責公司商務部需要調研項目的醫學支持,負責公司與醫學相關的人員的定期專業培訓;
4、 作為公司質量控制委員會的一員,及時發現和處理項目進展中的醫學問題及其他與醫學相關的問題,提出解決方案,并向上級領導匯報;
5、 作為公司質量控制委員會的一員,為公司的項目質量控制完善建言獻策;
6、 負責醫學部門的整體工作和人員安排,組織、開展指導及管理工作;
7、 負責公司的醫學監查工作,以及項目進行中的其他醫學支持工作;
8、 負責與公司其他部門的密切配合和對接,保證項目的順利進行;
9、 負責外接醫學業務的具體執行,及領導交辦的其他工作。
任職資格:
教育背景: 醫學專業,碩士以上學歷;
工作經驗: 5年以上臨床研究醫學事務經驗,獨立負責過各醫學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結工作,具有較強的臨床研究醫學經驗;
技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的法規;
具有較強的醫學功底及文字編輯能力;
具有較強的溝通能力;
態 度: 性格沉穩、細心、獨立、具有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力。
1、 全面負責公司臨床研究項目方案及相關醫學文件(知情同意書、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等)的設計和制定,并與臨床專家溝通、交流、修改完善,對最終稿進行技術把關;
2、 負責協助數據公司審核臨床研究項目統計報告和總結報告,以及項目進行中藥物安全警戒系統(PV)相關工作,并與臨床專家溝通、交流、修改完善,對最終稿進行技術把關;
3、 負責公司商務部需要調研項目的醫學支持,負責公司與醫學相關的人員的定期專業培訓;
4、 作為公司質量控制委員會的一員,及時發現和處理項目進展中的醫學問題及其他與醫學相關的問題,提出解決方案,并向上級領導匯報;
5、 作為公司質量控制委員會的一員,為公司的項目質量控制完善建言獻策;
6、 負責醫學部門的整體工作和人員安排,組織、開展指導及管理工作;
7、 負責公司的醫學監查工作,以及項目進行中的其他醫學支持工作;
8、 負責與公司其他部門的密切配合和對接,保證項目的順利進行;
9、 負責外接醫學業務的具體執行,及領導交辦的其他工作。
任職資格:
教育背景: 醫學專業,碩士以上學歷;
工作經驗: 5年以上臨床研究醫學事務經驗,獨立負責過各醫學領域臨床試驗方案的設計和實施及總結工作,具有較強的臨床研究醫學經驗;
技能技巧: 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規以及有關臨床研究的法規;
具有較強的醫學功底及文字編輯能力;
具有較強的溝通能力;
態 度: 性格沉穩、細心、獨立、具有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力。

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