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2020-12-29
74次
臨床醫學總監
50K-70K/月
北京民康百草醫藥科技有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗5-10年
年齡要求不限
工作地點北京市昌平區沙河鎮踩河新村156號RIGOL園區(北京市/昌平區)
聯系方式
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職位動態
100%
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簡歷處理率
0天
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職位描述
崗位職責:
1 根據國家GCP和國外法規要求,負責臨床試驗的組織、實施、執行和臨床監查;
2 能夠獨立負責并完成臨床監查工作,合理分配CRA的工作內容,并能夠管理及帶領臨床研究的項目團隊;
3 參與制定臨床試驗協議,制訂項目計劃、進度表及研究方案,跟蹤、檢查項目各階段的完成情況,跟蹤試驗的執行情況,進行質量控制,及時發現并解決問題,確保試驗品質;
4 負責各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的協調與溝通,并解決與研究有關的問題;
5 準備臨床試驗各相關文件,完成臨床試驗總結報告;
6 根據ICH-GCP及項目要求,妥善建立并管理項目文件資料系統;
7 負責注冊、申報,建立臨床研究的質量體系;
8 根據公司需要,提供必要的臨床試驗相關技術支持。
任職要求:
1 碩士及以上學歷,臨床醫學等相關專業;
2 從事新藥臨床試驗8年以上,在制藥企業或CRO公司3-5年相關工作經驗,3年以上項目管理的工作經驗,獨立組織并監管完成過I,II,III期臨床試驗,至少獨立組織并監管完成過3個以上的I期或BE項目;
3 具有豐富的I期臨床基地資源,與I期臨床基地具有良好的合作關系,與I期臨床基地形成共建關系的優先考慮;
4 熟悉GCP及相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程,能起草相關培訓及質量管理體系。
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