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2021-01-13
109次
醫學總監
50K-70K/月
北京太陽升高科醫藥研究股份有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗10年以上
年齡要求不限
工作地點北京市大興區西紅門鎮鴻坤金融谷8號樓(北京市/大興區)
聯系方式
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職位動態
100%
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簡歷處理率
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職位描述
一、崗位職責:
1、作為公司醫學研究領域的專家,帶領或參與公司內外與醫學相關的活動。
1)指導參與公司研發項目1-4期臨床試驗的設計,為項目的決策提供高質量的臨床數據;
2)參與審閱公司研發項目申報資料(如IND/CTA等)中與醫學相關內容的的撰寫;
3)與政府主管部門、行業學會/協會、醫學領域專家、科研院所等相關部門,建立并保持交流和溝通的渠道,跟蹤**的法規和國內外醫學進展,幫助提升公司的行業知名度和影響力;
4)評估在研新藥或合作的新藥在醫學領域的發展方向,以及在市場上的應用前景,協助新項目的研發或引進;藥理毒理研究方案及結果評估;
5)作為公司醫學發展與戰略規劃研究院的核心管理成員,參與公司與新藥研發有關的醫學方面重大技術方案的決策、醫學方案的制定和總結報告撰寫的領導和審核工作;
6)負責臨床前藥理毒理研究負責與相關領域的學術權威、VIP專家進行高層次學術交流,了解臨床對新藥的需求,配合研發部門制訂有利于新藥研發的策略;

2、作為醫學發展的核心成員和部門負責人,領導并參與醫學研究項目的管理。
1)作為醫研院管理團隊的核心成員和部門負責人,領導并參與醫學研究項目的管理;
2)負責審核、修訂各個項目臨床前藥理毒理研究、臨床研究總體計劃和項目資料;
3)負責維護與VIP醫學專家的關系;
4)負責對本公司臨床試驗或已上市產品中因嚴重不良事件或其他原因引起的糾紛給出最終醫學處理意見;負責藥品不良反應報告的醫學審核工作。

二、任職要求:
1、37-45歲(條件優秀者可適當放寬),臨床相關專業如臨床醫學、臨床藥理學等博士
2、熟練查閱、閱讀和翻譯相關專業文獻;口語流利。
3、5年從事藥物臨床經驗,在腫瘤、心血管等領域經驗;具有設計不同期臨床試驗的經驗,經歷過臨床試驗操作的所有環節。親自參與過腫瘤藥各期臨床試驗的經驗;具有撰寫醫學相關的藥物申報資料和與不同藥政部門打交道的經驗;3年以上成功管理≥10人團隊經驗;
4、非常扎實臨床醫學知識;較強臨床腫瘤、臨床消化等知識;熟悉藥物研發的全過程和藥物全球開發的過程;一定的臨床藥理、藥物警戒和藥物遺傳學知識;熟悉GCP和項目管理;
5、有一定的工作激情,愿意和公司共同成長,綜合素質較好。
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