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2021-01-04
81次
項目主管
5K-8K/月
江蘇弘和藥物研發有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗不限
年齡要求不限
工作地點無錫新吳區長江南路生命科技園C棟6樓(江蘇省/無錫市)
聯系方式
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職位動態
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簡歷處理率
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職位描述
崗位職責:
1、負責仿制藥項目的立項、研發、報批,指導和推進投資企業的新藥研發工作,保證產品的及時上市;
2、根據質量體系及國際、國內醫藥行業標準要求,組織進行產品研發質量的跟蹤、控制;
3、監督研發計劃的執行,控制研發進度;
4、根據研究需求,提供技術支持,建立、協調各類技術資源,并參與試驗項目的具體操作,解答疑難問題;
5、組織撰寫仿制藥申報資料;負責技術合同的管理,產品的注冊;
6、根據部門的實際發展需要,建立、優化標準操作規程。

任職條件
1、藥物制劑、藥學等相關專業,本科學歷以上。
2、三年以上醫藥研發工作行業,有過獨立藥物開發和注冊申報的經驗者優先。
3、具有仿制藥的研究開發的知識和技能;熟悉藥品的申報、注冊、審批過程;熟悉新《藥品注冊辦法》;英語良好,CET-4以上,技術翻譯能力;使用MS辦公軟件。
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