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2021-01-06
54次
注冊經理
300K-400K/月
元碼基因科技(北京)股份有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗不限
年齡要求不限
工作地點朝陽區廣順北大街5號(北京市/朝陽區)
聯系方式
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職位動態
100%
近兩周該職位的簡歷處理率
簡歷處理率
0天
簡歷平均處理時長
未登錄
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職位描述
崗位職責:

1、負責組織公司醫療器械項目的注冊申報工作,保障注冊工作有序進行;

2、及時掌握醫療器械注冊政策的變化情況,并同相關部門保持良好的聯系,建立和維護醫療器械注冊相關主管部門和專家資源體系,推進已申報品種的注冊進展;

3、負責撰寫、指導、匯總并整理技術資料,主導完成產品注冊檢驗;

4、負責注冊產品臨床方案編寫、臨床試驗醫院的調研篩選,跟進臨床進展;

5、推進醫療器械注冊申報工作,及時掌握注冊醫療器械的最新動態,及時與相關人員溝通并協助完成補充資料。

崗位要求:

1、 醫藥、生物學、醫療器械等相關專業,本科及以上學歷,3年以上相關行業經驗;

2、精通醫療器械注冊申請流程及相應法律法規,有成功申請的案例;

3、有優秀的溝通協調能力,有豐富的注冊申請資源優先;

4、有創業心態,適應新公司籌備階段的工作。
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