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2020-12-22
83次
制劑工程師
61K-79K/月
南京綠葉制藥有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數2人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗1-3年
年齡要求不限
工作地點南京浦口高新技術產業開發區高新路28號(江蘇省/南京市)
聯系方式
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簡歷處理率
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職位描述
崗位職責:
1、與研發部門對接,學習并掌握制劑新產品小試工藝工藝,負責中試產品放大生產工作。
2、根據中試生產計劃做好中試生產準備,按照GMP要求負責生產現場管理。
3、協助研發中心向生產車間轉移新產品工藝,負責向車間操作人員培訓生產工藝并指導試生產工作。
4、對公司現有制劑產品生產工藝問題提供改進方案并組織實驗。
5、參與研發物料供應商選擇、樣品實驗及主要物料供應商工藝試驗等;
6、編制中試產品工藝、清潔驗證方案并組織實施。
7、參與注射劑一致性再評價中試方面工作。


任職資格:
1、藥學相關專業,本科學歷,熟悉新產品技術轉移相關工作;了解GMP和cGMP相關知識及法規并運用到新產品轉化中;
2、對制劑設備和生產流程熟悉。能夠獨立完成產品工藝驗證方案編制及實施工作;
3、熟練運用office辦公軟件,具備較強的文字編輯能力能起草產品工藝文件;
4、優先考慮:英語六級;有制劑中試生產經歷或藥品生產工藝設計及新廠建設經歷;經歷過GMP認證工作;參加過注射劑一致性評價工作經驗。
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