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廣東惟楚醫療科技有限公司
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惟楚有才、于斯為盛。廣東惟楚醫療科技有限公司是一家專注于人類健康產業,提供生命安全保護和高端醫療環境的國際尖端產品供應商,公司在法國愛茵斯貝等離子消毒模塊空氣消毒滅菌處理的基礎上,經過再研發、優化設計和技術參數重新設計調試,研制和開發了醫用智能負(正)壓生物潔凈隔離病房、適合于各種環境及應用場景的醫用智能負(正)壓生物潔凈隔離設施與系列等離子消毒機產品。滿足疫情防控、防感染病房、ICU病房、醫用環境消毒,各種場景消毒等需求。
廣東惟楚醫療科技有限公司,專注于高端醫學設備產品的研發、生產和銷售。堅持高起點發展的戰略方針,積極儲備高端技術人才,瞄準國際前沿科技項目,始終保持與國際前沿學術機構和知名企業發展變化的動態跟蹤,與中國科學院、安徽等離子研究所、國家納米科學中心、清華大學、中國科技大學、中山大學、華南理工大學等多所科研院校的學科帶頭人保持學術上的緊密聯系,并聘請醫藥、器械、高端設備、企業管理方面的專家學者為公司的科學、技術、生產、經營顧問,形成公司的高端顧問團隊。經過一年多的籌備,公司以博士、碩士為骨干的科研創新隊伍、生產技術隊伍、市場拓展隊伍、企業管理隊伍日趨完善和配套。已初步實現了技術、資金、人力資源、區位優勢的優化配置和全方位整合。為公司未來發展創建一個更高更廣闊的發展平臺。
承接國內第一個納米新藥,探索給藥載體方式的
重大變革,把為人類造福的好藥做得好上加好
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2019年7月,“惟楚公司”還承接了國家納米科學中心研制開發國內第一個納米醫藥產品,接續抗腫瘤2.2類新藥注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束臨床試驗研究。
注射用伊立替康(納米)膠束項目是中國科學院2010—2050年實施的國家戰略先導性科技專項(A類)。國家先導專項分為前瞻性戰略科技專項(A類)和基礎與交叉前沿方向布局科技專項(B類)兩類。先導科技專項定位于解決關系國家長遠發展的重大科技問題,是面向國家未來的一項重要戰略安排。其中,A類先導專項側重于突破戰略高技術、重大公益性關鍵核心科技問題,促進技術變革和新興產業的形成和發展,服務于我國經濟社會的可持續發展。
??? 本項目自2012年啟動,歷經五年完成納米藥學產品的臨床注冊申報,2017年1月10日,國家食品藥品監督管理局受理注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束藥品的注冊申請。經過兩年的評審,2019年3月6日批準同意本品用于晚期大腸癌患者治療的臨床試驗,獲得國家藥品監督管理局臨床試驗通知書(CXHL1700025) 。
?注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束是在已上市普通伊立替康注射劑基礎上開發的新劑型,研制方經過多輪次的優化,綜合考慮藥效、安全性等特性,最終確定了注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束的配方、工藝以及質量標準,并在中國醫藥研究開發中心有限公司協助下完成了注冊申報。
已有研究結果表明,與現有市售藥物相比,注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束制劑在不增加新的毒性反應的同時,能大幅提高了藥物的治療耐受劑量,大大增強了臨床療效。
進一步研究結果表明,該納米制劑具有“海綿緩沖效應”的特點,即納米膠束減少了伊立替康與血漿蛋白的結合,降低了游離藥物的非特異性毒副作用,使得藥物最大耐受劑量顯著增加,導致治療耐受劑量下在腫瘤靶組織的暴露量大幅增加和藥效的明顯提高。
注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束制劑對正常動物和荷瘤動物的單次和多次給藥實驗中,最大耐受劑量可達到現有市售藥物(鹽酸伊立替康注射劑,即美國輝瑞公司的“開普拓”)的1.56倍以上,獲得抗腫瘤療效可提高達到2.45倍。這一組數據擴大了伊立替康(納米)膠束化療藥物的治療窗、提高了治療指數,使得臨床上實施更高劑量下高效、安全給藥方案和途徑成為一種現實可能。綜合療效是美國輝瑞公司普通伊立替康(開普拓)療效的4—4.5倍。在抗腫瘤藥中,納米化給藥載體的改變即可提高藥物的耐受量又大幅度的提高療效,最終打通了抗癌藥臨床治療的“最后一公里”。
注射用鹽酸伊立替康(納米)膠束,還是目前國內申報的含有活性藥物成分中第一個名稱中含有“納米”的新藥。在國際上也是首例含有“納米”的抗腫瘤注射用藥。
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