更多服務
新疆德源生物工程有限公司
4個
在招職位
關注
粉絲:0
企業簡介
新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是國家食品藥品監督管理局核準設在新疆的唯一一家血液制品生產企業,注冊資本4666萬元人民幣。公司位于烏魯木齊市高新區北區工業園冬融街399號,占地面積136.6畝,建筑面積39200平方米。
一、公司血液制品生產線設備、工藝和產能
公司已建成血液制品生產車間11774平方米,總投資4.7億元人民幣。車間有人血白蛋白、免疫球蛋白類、凝血因子類三條生產線,各條生產線都有完善的計算機控制系統。為保證產品質量公司建有完善的質量檢測中心、動物實驗中心,公司還有配套的動力配電系統、污水處理系統、原料血漿和成品倉儲等設施。車間年處理健康人血漿800-1000噸。目前該生產車間完全按照中國新版GMP要求,由中國航空航天設計院設計、建設,關鍵設備均從美國、德國、日本等具有國際領先水平的一流廠家進口,整體達到中國國內一流水平。
公司血液制品生產技術,是在美國哈佛大學EJ.Cohn教授研究的血漿蛋白分離方法的基礎上,結合公司特點,自主創新研究確定的。該工藝采用低溫乙醇工藝分離提取目標蛋白質(如白蛋白、球蛋白等);利用壓濾技術進行固液分離;采用超濾技術濃縮目標蛋白,去除小分子雜質,結合層析技術進一步純化目標蛋白。此項工藝在血漿綜合利用和生產工藝技術方面處于中國國內先進水平,在特異性免疫球蛋白和凝血因子生產研發方面處于國內領先地位。
二、原料基地—單采血漿站情況
截止2016年公司在新疆共取得13個單采血漿站設置行政許可,已投入1.4億元人民幣,建成8個漿站,占地面積67595平方米。目前采集的血漿主要用于本公司血液制品生產線生產。
公司各單采血漿站設備設施齊全,采集過程規范,檢測嚴格,與國際通行做法一致。各單采血漿站都依照國家GMP規范標準進行設計建設,并通過自治區行政主管部門組織的專家組達標驗收,核發單采血漿許可證。從供漿員的選擇、血漿的采集、供漿員的免疫、血漿的貯存、血漿的運輸等各個環節都嚴格執行《血液制品管理條例》、《血液制品原料血漿規程》、《單采血漿站質量管理規范》及公司質量管理文件,嚴格按SOP(標準操作規程)進行操作,采用專業計算機軟件系統對采漿數據進行管理。血漿采集全部使用美國技術生產的自動單采血漿機,一人一套一次性耗材,獻漿者全部為檢測合格的健康人。每采集一袋血漿首先由各單采血漿站初檢合格后,放入-70℃冷柜進行速凍存儲,再運到公司,經公司質檢部門逐份復檢,確保原料血漿每一份都符合質量標準。
三、研發力量,知識產權情況
公司企業技術研發中心負責新產品的研制與開發。研發中心擁有專職研發人員28人,有高級技術職稱的碩士、博士12人。下設新產品研發中心、質量控制實驗中心、生產中試車間、信息及檢索中心、技術培訓中心等部門。中心有嚴格的管理制度和明確的績效考核辦法。研發中心具有完善的小試、中試車間及各種檢驗所需的硬件設施。
公司具有獨立的知識產權和核心競爭力。公司2012年11月被國家認定為高新技術企業,被自治區經信委、財政廳等六部門確立為《企業技術中心》;擁有獨立的商標、網站、4項發明專利和15項實用新型專利。
公司是新疆維吾爾自治區藥品工業協會常務理事單位、天山新醫藥產業技術創新戰略聯盟理事單位;中國醫學科學院輸血研究所、中國軍事科學醫學研究院合作單位,是新疆醫藥行業產學研合作基地。
該企業的信用信息可訪問 企查查 進行查詢
在招職位
給我留言
發 送
中文无码日韩欧免费视频__中文字幕亚洲日韩无线码_中文字幕亚洲欧美日韩2o19